Tammikuussa 2021 Euroopan komissio hyväksyi ensimmäisen maapähkinäallergian hoidon.
Aikaisin laukaisu Saksassa ja Isossa-Britanniassa toukokuussa 2021.

Aimmune Therapeuticsin PALFORZIA®

Euroopan komissio (EY) on hyväksynyt PALFORZIA®-rasvan Arachis hypogaea L., siemenneste (maapähkinät)] maapähkinäallergian hoitoon, mikä tekee siitä sairauden ensimmäisen hoidon. Tuottanut Aimmuuniterapeutit, PALFORZIA on tarkoitettu 17–18-vuotiaille potilaille, joilla on vahvistettu maapähkinäallergian diagnoosi yhdessä maapähkinää välttävän ruokavalion kanssa, ja sitä voidaan jatkaa XNUMX-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.

PALFORZIA on monimutkainen biologinen lääke, jota käytetään jäsenneltyyn annostukseen perustuen vuosisadan suun kautta annettavaan immunoterapiatutkimukseen (OIT). OIT: n avulla spesifisiä allergeenisia proteiineja nautitaan aluksi hyvin pieninä määrinä, joita seuraa vähitellen kasvavat määrät, mikä voi johtaa kykyyn lieventää allergeenireaktioita ajan myötä. PALFORZIA on farmaseuttinen OIT maapähkinäallergialle, jolla on hyvin määritelty allergeeniprofiili, jotta voidaan varmistaa jokaisen annoksen johdonmukaisuus, 0.5 mg: sta (vastaa 1/600: ta osaa maapähkinästä) 300 mg: aan.

Hyväksyntä perustui tietopakettiin, joka sisälsi kaksi keskeistä vaiheen III kliinistä tutkimusta, PALISADE ja ARTEMIS. Tutkimuksessa testattiin 671 maapähkinäallergiaa sairastanutta hoitoa Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa. Molemmissa tutkimuksissa PALFORZIA-hoito lisäsi merkittävästi siedetyn maapähkinäproteiinin määrää lumelääkkeeseen verrattuna. Osanottajille tehtiin alkuannosjakso 20-40 viikon ajan alkaen 3 mg: sta, kunnes 300 mg: n annos saavutettiin. Osallistujat saivat sitten kuusi kuukautta (PALISADE) tai kolme kuukautta (ARTEMIS) ylläpitohoitoa immunoterapialla 300 mg: lla PALFORZIAa tai lumelääkettä tutkimuksen loppuun asti.

"Vaiheen III merkittävien kliinisten tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että yli puolet PALFORZIA-hoitoa saaneista potilaista pystyi sietämään seitsemän tai kahdeksan maapähkinän ydintä vastaavan ajan yhdeksän kuukauden hoidon jälkeen. Nämä vakuuttavat tiedot korostavat sen potentiaalia lieventää vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaksia tahattoman altistumisen yhteydessä maapähkinäproteiinille ", kertoi professori George du Toit, PALISADE- ja ARTEMIS-tutkimusten tutkija.

yleisyys

Maapähkinän esiintyvyys allergiat, lasten yleisin ruoka-aineallergia, on kolminkertaistunut viimeisten kahden vuosikymmenen aikana. Nykyään jopa 2 prosentilla pediatrisista potilaista on diagnosoitu maapähkinäallergia. Ruoka-aineallergioiden todellista esiintyvyyttä ei kuitenkaan tunneta. Ne, joilla on suvussa allergia, astma tai ekseema, voivat olla alttiimpia.

Kuinka maapähkinäallergia esiintyy?

Maapähkinäallergia tapahtuu, kun ihmisen immuunijärjestelmä ei tunnista maapähkinäproteiinia ja reagoi siihen liikaa.

Geneettiset tekijät, mutta myös ympäristötekijät, voivat selittää allergian.

Perhehistoria, ihottumat ja altistuminen soijaproteiinille liittyivät lapsuuden maapähkinäallergian kehittymiseen yhdessä tutkimuksessa, mutta ei ole selkeää vastausta siihen, miksi yksi lapsi saa yhden maapähkinäallergian ja toinen ei.

Mitkä ovat maapähkinäallergian oireet?

Maapähkinäallergiat ilmenevät yleensä lapsuudessa, mutta periaatteessa ne voivat ilmetä missä tahansa iässä. Vakavammat reaktiot alkavat yleensä aikaisemmassa iässä.

Vaikutukset alkavat yleensä heti altistumisen jälkeen maapähkinöille tai maapähkinöitä sisältäville tuotteille. Oireet alkavat yleensä muutamassa minuutissa altistumisesta, mutta voivat kestää jopa kaksi tuntia.

Maapähkinäallergiaoireet:

  • Ihoreaktiot, kuten ihottuma, nokkosihottuma tai ekseema
  • Ruoansulatuskanavan (GI) oireet, kuten pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu tai ripuli
  • Vetävät silmät, yskä tai vuotava nenä

Vakavia reaktioita

Maapähkinäallergiat voivat aiheuttaa hengenvaarallisia reaktioita. Näitä reaktioita voivat edeltää iho-, ruoansulatuskanavan tai ylähengitysteiden oireet, tai ne voivat alkaa yllättäen.

Merkkejä hengenvaarallisesta maapähkinän aiheuttamasta reaktiosta:

  • Ylempien hengitysteiden oireet, kuten yskä tai vuotava nenä
  • vinkuminen
  • Huulten, kielen, kasvojen tai kurkun turpoaminen, joka tunnetaan myös nimellä angioedeema
  • Anafylaksiaksi kutsuttuja vakavia reaktioita voi esiintyä, mikä aiheuttaa pyörrytystä, hengitysvaikeuksia tai tajunnan menetystä

Maapähkinäallergiat aiheuttavat todennäköisemmin kuin muut ruoka-allergiat anafylaksiaa. Anafylaksia on lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii nopeaa hoitoa.

Suurin osa ruoka-aineallergiaan liittyvistä kuolemista liittyy maapähkinän nauttimiseen ja anafylaksiaan.

 

Lähteet: