COVID-19 Lausunnot ja resurssit

GAAPP-lausunto COVID-19

COVID-19, jota kutsutaan myös koronavirukseksi, leviää maailmanlaajuisesti, ja Maailman terveysjärjestö (WHO) on julistanut sen pandemiaksi. Useimpien ihmisten välitöntä riskiä altistua koronavirukselle pidetään alhaisena. Kuitenkin, kun epidemia laajenee, riski kasvaa Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) ja maailman terveysviranomaisten mukaan.

Ihmisillä, joilla on astma, keuhkoahtaumatauti ja muut krooniset hengityselinten sairaudet, on suurempi riski saada komplikaatioita – kuten hengenvaarallinen keuhkokuume tai keuhkoputkentulehdus – jos heille diagnosoidaan tämä uusi koronaviruskanta. Yli 600 miljoonaa ihmistä maailmassa kärsii hengitystiesairauksista ja yli 10,000 XNUMX ihmistä kuolee päivittäin näihin kroonisiin sairauksiin; siksi ennaltaehkäisy on elintärkeää.

Kun jatkat potilaiden tukemista henkilökohtaisesti tai etäterveysjärjestelmien kautta, voimme auttaa. Koulutusresurssimme (englanniksi ja espanjaksi) ovat potilaiden ja perheiden saatavilla, joilla on allergioita, astmaa tai muita vastaavia sairauksia. COVID-19 ja hallita heidän olojaan.

Saatavilla olevat rokotteet COVID-19 Infektio

Moderni: mRNA-1273

Tämä rokote oli ensimmäinen, jonka formulaatio oli kiinteä. Jopa asiantuntijat olivat yllättyneitä sen kehityksen nopeudesta. Luotettavien tiedotusvälineiden mukaan yhdysvaltalaisella lääkeyhtiöllä Modernalla oli jo mRNA-1273-rokotteen kaava valmis 13. tammikuuta, kolme päivää Sars-CoV-2-genomin julkaisemisen jälkeen.

Kuten nimestä voi päätellä, tämä on niin kutsuttu mRNA-rokote. Tässä prosessissa synteettisesti tuotettuja viruksen RNA-fragmentteja käytetään antamaan keholle ohjeet, joiden avulla se voi tuottaa proteiinin, joka jäljittelee viruksen osajoukkoa. Tämän tunnistaa immuunijärjestelmä, joka reagoi ja tuottaa vasta-aineita ja T-soluja. Jos todellinen koronavirus ilmestyy, puolustusjärjestelmä on varustettu ja voi estää tartunnan.

Vaiheen 3 tutkimuksessa, johon osallistui yli 30,000 94.5 potilasta, rokote (annettuna kahdessa annoksessa neljän viikon välein) oli XNUMX prosenttia tehokas suojaamaan covid-19, erityisesti vakava infektion kulku. Rokote oli kuitenkin hieman tehokkaampi nuoremmilla ihmisryhmillä kuin vanhuksilla, jotka ovat ensisijainen kohde.

Biontech / Pfizer-rokotteeseen verrattuna Moderna-rokote aiheutti haittavaikutuksia useammilla ihmisillä, joihin sisältyi pääasiassa kipua pistoskohdassa ja flunssan kaltaisia oireita, mutta nämä hävisivät suhteellisen nopeasti. Biontech / Pfizer-rokotteeseen verrattuna on kuitenkin myös etu: Moderna-rokote, joka on jo lisensoitu ja rokotettu Yhdysvalloissa, voidaan varastoida miinus 20 celsiusasteessa jopa kuusi kuukautta ja sen ei katsota vaativan miinusta 70 astetta kuten Biontech / Pfizer-rokote.

BioNTech / Pfizer: NT162b2

Se on maailmanlaajuisen kilpailun suurin voittaja: Lääkeyhtiöiden BioNTechin ja Pfizerin NT162b2-rokote selvitti ensimmäisenä hyväksynnän esteen useissa maissa ja sitä käytetään jo valtavasti: Yli kaksi miljoonaa annosta on jo rokotettu .

Kuten Pfizerin rokotteessa, NT162b2 on mRNA-rokote: Rokote antaa soluille ohjeet, joita he tarvitsevat proteiinin tuottamiseksi, joka jäljittelee osaa viruksesta. Tämä johtaa immuunivasteeseen.

Tiedot keskeisestä vaiheen 3 tutkimuksesta, johon osallistui lähes 44,000 95 potilasta, joista puolet sai rokotteen ja puolet lumelääkettä, olivat vaikuttavia. Rokote, jonka kaksi annosta annetaan kolmen viikon välein, tarjosi noin XNUMX prosentin tehokkuuden ja suojasi myös iäkkäitä ihmisiä.

Haittavaikutukset olivat rajalliset: kipu pistoskohdassa ja flunssan kaltaiset oireet, jotka hävisivät yhden tai kahden päivän kuluttua. Varovaisuutta on kuitenkin suositeltava ihmisille, joilla on taipumus anafylaktiseen sokkiin.

NT162b2: n pääongelma on varastointi: lääke on lähetettävä ja varastoitava väliaikaisesti miinus 70 astetta; normaalissa jääkaapin lämpötilassa sen säilyvyysaika on viisi päivää. Täältä odotetaan kuitenkin uusia tietoja, jotka voivat pidentää tätä ajanjaksoa.

FDA: n tietolomake: https://www.fda.gov/media/144414/download

AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19

Tällä rokotteella on keskeinen rooli koronapandemian maailmanlaajuisessa taistelussa. Tämä johtuu siitä, että ChAdOx1 nCoV-19 -rokote Oxfordin yliopistolta ja lääkeyhtiö AstraZenecalta on edullinen, sitä voidaan valmistaa suurina määrinä eikä se vaadi erityistä jäähdytystä. Kokeiden ongelmien vuoksi sen hyväksyminen on kuitenkin viivästynyt jonkin verran. Mutta nyt ChAdOx1 nCoV-19 on hyväksytty Isossa-Britanniassa ja Intiassa.

Rokote on ns. Vektorirokote ja se koostuu geneettisesti muunnetusta simpanssikylmäviruksesta, jonka kanssa Sars-CoV-2: n geneettinen materiaali viedään ihmissoluihin vektorina. Tätä vektoriperiaatetta käytettiin myös Ebola-rokotteessa.

Rokotteen teho on edelleen kiistanalainen: noin 90 prosentin suoja saavutettiin, kun annettiin puoli annosta ja sen jälkeen täysi annos kuukauden välein. Tosiasiallisesti tarkoitettu annosteluohjelma saavutti vain 62 prosentin tehon.

AstraZenecan toimitusjohtaja Pascal Soriot ilmoitti äskettäin, että näyttää siltä, että nyt on löydetty kaava, joka lupaa samanlaista tehokkuutta kuin mRNA-rokotteet, vaikka hän ei antanut tarkkoja tietoja. Hän kuitenkin ilmoitti aiheesta julkaisemisesta lähitulevaisuudessa. Toistaiseksi ei ole esiintynyt vakavia sivuvaikutuksia 40,000 3 koehenkilöllä - sairaudet, jotka aiheuttivat vaiheen XNUMX kokeen lyhyen keskeytyksen, eivät liittyneet rokotteeseen.

Isossa-Britanniassa rokote sai kiireellisen hyväksynnän joulukuun 2020 lopussa ja rokotukset alkoivat 4. tammikuuta. Isossa-Britannian rokotusstrategiassa ChAdOx1 nCoV-19: n suhteen on erityistä, että rokotteen niukkuuden vuoksi on (osittain) immunisoida mahdollisimman monta ihmistä alkuannoksella ensin.

Toinen annos vasta kolmen kuukauden kuluttua

Tämän pitäisi varmistaa suoja taudin vakavalta etenemiseltä mahdollisimman nopeasti. Toinen annos tulisi antaa vasta kolmen kuukauden kuluttua, ja riippumattomat asiantuntijat tukevat sitä infektiolukujen vuoksi. Oletetaan, että "tehosterokotuksen" myöhemmän antamisen, toisin sanoen toisen osittaisen rokotuksen, ei pitäisi olla ongelma ja se voisi jopa lisätä tehokkuutta.

Gov.UK: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

FDA: n tietolomake ei ole vielä saatavilla

Gamaleja-instituutti Moskau: Sputnik V

Venäjän Sputnik V -rokote, joka, kuten Oxfordin yliopiston ja valmistajan AstraZenecan AZD1222-rokote, perustuu adenoviruksiin, saavuttaa ilmeisesti paremman suojaustehon, jonka sanotaan olevan yli 95%, valtion suorien sijoitusrahastojen RDIF: n lehdistötiedotteen mukaan.

SARS-CoV-2-pandemia on nopeuttanut aikaisemmin kokeellisiksi luokiteltujen uusien rokotteiden kehittämistä. Näitä ovat muun muassa AZD1222 valmistajalta AstraZeneca ja Sputnik V Moskovan Gamaleja-epidemiologian ja mikrobiologian instituutilta.

Molemmat rokotteet käyttävät adenoviruksia vektorina piikkiproteiinin geenien kuljettamiseksi lihassoluihin, joissa sitten tuotetaan varsinainen rokote. Prosessi on innovatiivinen. Adenoviruksia on käytetty geeniterapiavälineinä geeniterapiassa vain yhden hakemuksen perusteella. Rokotukset vaativat usein useita annoksia.

Koska immuunijärjestelmä voi myös tuottaa vasta-aineita adenoviruksia vastaan ensimmäisen rokotuksen jälkeen, toisen annoksen vaikutus voi heikentyä, jos immuunijärjestelmä eliminoi virukset ennen kuin ne infektoivat kohdesoluja.

Venäläiset tutkijat ennakoivat vasta-aineiden muodostumisriskiä vektoria vastaan ja valitsivat 2 erilaista virusta. Ensimmäisen annoksen rokote perustuu tyypin 26 adenovirukseen (rAd26). Toisessa annoksessa käytettiin tyypin 5 adenovirusta (rAd5). Tämä saattaa selittää, miksi korkea suojateho meneillään olevassa vaiheen 2/3 tutkimuksessa oli korkeampi kuin valmistajan AstraZenecan tekemässä tutkimuksessa.

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

Sinopharm Kiina: CNBG-rokote

Kiina hyväksyi Sinopharm-rokotteen yleiskäyttöön 31,2020. joulukuutaXNUMX. Hyväksytty myös Arabiemiirikunnissa.

Jo ennen virallista hyväksyntää Kiinassa oli annettu noin 4.5 miljoonaa rokoteannosta erityisesti terveydenhuollon työntekijöille tai valtion omistamien yritysten työntekijöille. Nyt viranomaiset ovat antaneet virallisen hyväksynnän ensimmäiselle koronarokotteelle, valtion omistaman Sinopharmin rokotteelle.

Sinopharmin mukaan rokotteen tehokkuus kokeissa oli 79 prosenttia. Sitä annetaan kahtena annoksena. Pfizer / BioNTech- ja Moderna-rokotteiden keskimääräinen tehokkuus oli vastaavasti 95 ja 94 prosenttia. Toisin kuin nämä rokotteet, kiinalainen rokote ei käytä geenitekniikkaa. Sen sijaan se perustuu klassiseen menetelmään immuunivasteen laukaisemiseksi tappamalla koronavirukset.

Toistaiseksi kansainvälinen luottamus kiinalaisiin rokotteisiin on ollut suurelta osin puutteellista, osittain siksi, että testituloksia on julkaistu vain vähän. Tarkkailijoiden oletetaan, että Kiinan on annettava enemmän tutkimustietoja saataville luottamuksen saamiseksi.

Johnson & Johnson: JNJ-78436735 tai Ad26.COV2.S

Johnson & Johnsonin rokote annetaan yhtenä annoksena, toisin kuin Pfizerin, Modernan ja AstraZenecan kahden annoksen koronavirusrokotteet.

Johnson & Johnsonin rokote on tulosta vuosikymmenien ajan adenoviruspohjaisten rokotteiden tutkimuksesta. Heinäkuussa ensimmäinen hyväksyttiin yleiskäyttöön - Ebola-rokote, jonka tuotti myös Johnson & Johnson. Yhtiö suorittaa myös adenoviruspohjaisten rokotteiden kokeita muille sairauksille, mukaan lukien HIV ja Zika. Jotkut muut koronavirusrokotteet perustuvat myös adenoviruksiin, kuten Oxfordin yliopiston ja AstraZenecan kehittämät.

Tutkimuksessa, johon osallistui 43,783 66 osallistujaa Yhdysvalloissa, Latinalaisessa Amerikassa ja Etelä-Afrikassa, rokote esti noin XNUMX% COVID-19 tapauksissa. Yritys löysi todisteita osallistujien immuniteetista kahden viikon kuluttua rokotuksesta, mikä näytti vahvistuvan ajan myötä. Rokote suojasi myös 85%: lla kohtalaisesta vaikeaan Covid-19 tapaukset - sellaiset, jotka saisivat jonkun hakeutumaan lääkäriin - ja ovat toistaiseksi tarjonneet täydellisen suojan kuolemantapauksilta Covid-19.

Janssenin yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset COVID-19 rokotteet sisältävät: Pistoskohdan reaktiot: kipu, ihon punoitus ja turvotus sekä yleiset haittavaikutukset: Päänsärky, hyvin väsynyt tunne, lihaskipu, pahoinvointi ja kuume.

FDA: n tietolomake: https://www.fda.gov/media/146305/download

Päivämäärä: maaliskuu 19, 2021

GAAPP-lausunto Pfizer / BioNTech-rokotteesta

Terveydenhuollon virkamiehet Yhdistynyt kuningaskunta ja EMA antoi varoituksen uudelle Pfizer / BioNTech - rokotteelle COVID-19. Terveysviranomaiset sanovat, että ihmisille, joilla on merkittävä allerginen reaktio ruokaan, rokotteisiin tai lääkkeisiin, ei pitäisi antaa rokotetta. Varoitus tuli sen jälkeen, kun kaksi Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuollon työntekijää koki anafylaksian rokotteen saamisen jälkeen. Molemmilla oli ollut allergisia reaktioita ja he käyttivät adrenaliinia oireiden hoitoon.

On selvää, että kahden ilmoitetun tapauksen tutkimiseen tarvitaan lisää tutkimusta anafylaksia, samoin kuin tuhannet ihmiset, jotka saivat Pfizer / BioNTech-rokotteen Isossa-Britanniassa tällä viikolla.

Ihmiset, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita rokotteille, eivät olleet osa Pfizer / BioNTech -hoitotutkimuksia aiemmin tänä vuonna, toteaa allergisti Purvi Parikh, GAAPP-jäsen, Allergy & Asthma Networkin kansallinen tiedottaja. "Ihmiset, joilla on muun tyyppisiä allergioita, osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin ja sietivät todennäköisesti rokotetta ongelmitta", hän sanoo.

Ison-Britannian terveysviranomaiset toteavat, että ihmisillä, joilla on ruoka-aineallergia tai yksi lääkeallergia ja joilla ei ole aiemmin ollut anafylaksiaa, ei ole merkittävästi suurempaa riskiä kokea allerginen reaktio rokotteelle. Lisäksi, jos henkilö kokee anafylaksiaa rokotteen seurauksena, hänen ei pitäisi saada toista annosta, Yhdistyneen kuningaskunnan terveysviranomaiset ja EMA sanovat.

Jotkut raportit viittaavat siihen, että polyetyleeniglykolilla (PEG), yhdisteellä, joka auttaa rokotetta pääsemään soluihin, voi olla ollut merkitystä kahdessa anafylaksiatapauksessa. Allergisia reaktioita PEG: lle pidetään myös harvinaisina.

Kahden ilmoitetun anafylaksiatapauksen Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei pitäisi estää ketään etsimästä COVID-19 rokotetta.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto antoi ensimmäisen hätäkäyttöluvan (EUA) rokotteelle koronavirustaudin ehkäisemiseksi vuonna 2019 (COVID-19), jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitysoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä.

COVID-19 Myös muiden lääkeyritysten rokotteet ovat tulossa pian. Samanlaisia allergiaongelmia voi syntyä näiden uusien rokotteiden kanssa. Kehotamme ihmisiä, joilla on ollut anafylaksia, ottamaan yhteyttä allergologiin, jos he ovat huolissaan COVID-19 rokote. Pidä aina mukanasi kahta adrenaliinin autoinjektoria, jos sinulla on anafylaksian riski.

Huomautus: Tämä ongelma kehittyy. Päivitämme tätä lausuntoa uutisten ilmestyessä.

Päivämäärä: 15. joulukuuta 2020.